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长沙GMP药品生产质量管理体系内审员培训

授课机构:广州方普企业管理顾问有限公司

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关键词:长沙GMP内审员培训 长沙药品生产质量内审员

随着2021年《医疗器械监督管理条例》(国务院第739号令)的发布,医疗器械法规的全面更新和产业法规的导入大幕即将拉开;作为生产企业和研发机构按照法规规范研发过程和生产管理过程,严格执行《医疗器械生产质量管理规范》及其现场检查原则是最基本的要求,对于企业从业者学习掌握和运用规范的专业知识和技能是基本的保障。为促进医疗器械行业发展,帮助各医疗器械企业和研发机构全面提升质量管理保障能力,深圳市坪山区医药产业发展协会计划举办医疗器械内审员培训。
培训对象:
1、医疗器械企业负责人、管理者代表;
2、医疗器械研发机构技术人员;
3、医疗器械生产企业质量管理体系有关工作人员;
4、拟从事医疗器械质量管理体系有关工作人员;
5、其他有志于医疗器械领域的学生或个人;
培训内容:
1、新版《医疗器械监督管理条例》学习;
2、医疗器械GMP专员/内审员基础法规学习;
3、医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则解读及案例分析;
4、医疗器械质量管理体系内审与自查实施、纠正预防启动要求;
5、医疗器械注册质量管理体系核查流程及要求;
6、医疗器械飞行检查的准备与常见问题分析;
7、考试、答疑。
培训证书:
学员经培训考核合格者颁发“GMP药品生产质量管理体系内审员”资格证书,并予备案,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,权威性强,全国通用。
培训费用:
共1800元/人,含培训费、内审员证书费、教材资料费,学员食宿自理。
特别说明:凡报名参加现场班的学员,一律赠送相同主题的专业网络课程。
单独"GMP药品生产质量管理体系内审员"网络课程收费标准:1000元/人。
培训时间及地点:
12课时,2天

广州方普企业管理顾问有限公司简介

方普管理成立于2012年,总部位于广州,在深圳、东莞、珠海、武汉、 成都、长沙、重庆和杭州设有办事处或培训点,是一家致力于大中小型企 业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与 创新方法论,结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验,还为企业提供 生产管理、质量管理、品质改善、流程优化及通用管理等多个核心领域的 培训及咨询服务方案。 方普管理师资团队由不同行业的资深顾问和来自财富500强企业管理人 员组成,服务领域包括不限于汽车、五金、制药、电力、食品、机械、电 子、服装、零售等行业。 方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新领导品牌之一, 坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有前瞻性服务视野,选择方普管 理,可以使您的流程更加精益求精、人员更加专业高效、客户关系更加持 久稳定,从而赢得更多利润和竞争优势。选择方普管理,将引领您的企业 走进发展的更高层面。

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